ficha tecnica relaxarus

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GOTAS

TABLA DE CONTENIDO

CADA mL CONTIENE

POSOLOGÍA: SEGÚN CRITERIO MEDICO

ACEITE DE CANNABIS (CBD)

Código de identificación INVIMA: 2002012388

Envase gotero de boro silicato de color ámbar, boca 13 mm x 10, 30, 60 mL, tapa perforada polipropileno boca 14 mm de color negro con lineer se seguridad, pipeta de vidrio y embolo de caucho negro,. Caja plegadiza y Caja corrugada x 196 .

Certificado INVIMA 2002012388

FICHA TÉCNICA DE SEGURIDAD DEL

Cannabis sativa oil 1CH

Sección 1. PRODUCTO QUÍMICO E IDENTIFICACIÓN DE LA EMPRESA

1.1 Nombre del producto:Cannabis sativa oil 1CH, con la marca HN, Cannadul, Acqua.

1.2 Nombre IUPAC: D.H. Cannabis sativa oil 1CH

1.3 Composicion: Cada mL contiene:

Cannabis sativa oil (10 CBD: 0,2 THC)

Excipientes: Puede contener European olive oil, y/o MTC oil y/o. Sacha inchi oil y/o Alcohol 65%

1.4 Clasificación: Medicamento homeopático oficinal

1.5 Presentación: Envase gotero de boro silicato de color ámbar, boca 13 mm x 10, 30, 60 mL, tapa perforada polipropileno boca 14 mm de color negro con lineer se seguridad, pipeta de vidrio y embolo de caucho negro,. Caja plegadiza y Caja corrugada x 196 .

1.6 Via de administración: Oral

1.7 Mecanismo de acción: Por ser un agonista actúa a través de los receptores CBD1 Y CBD2

1.8 Indicaciones terapéuticas del producto: El Medicamento Homeopático officinal: Cannabis sativa oil 1CH, esta indicado en la vía de administración enteral en gotas para alteraciones de sueño, manifestaciones dolorosas y la depresión y ansiedad

1.9 Posología: Según criterio medico

1.10 Dosis recomendada:

Estrés: Tomar 2 gotas, 3 vece al día
Dolor: Tomar 5 gotas, 3 veces al día
Ansiedad y Depresión: Tomar 5 gotas, 3 veces al día

1.11 Reacciones adversas: Puede causar somnolencia

1.12 Contraindicaciones: Embarazo, lactancia e hipersensibilidad a los componentes, la administración en niños se suscribirá únicamente bajo formula medica

1.13 Precauciones y advertencias
Manténgase fuera del alcance de los niños. En caso de contacto con los ojos, lávese con abundante agua, si los síntomas persisten consulte a su medico, Desechar si observa cambio en la apariencia sabor, olor y/o color.

1.14 Condiciones de almacenamiento: no almacenar a temperaturas superiores a 30°C, alejado del calor y equipos eléctricos.

1.15 Condición de venta: venta bajo formula medica

Sección 2. IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS

2.1 Clase de peligro: N.A

2.2 Categoría de peligro: N.A

2.3 Palabras de advertencia: N.A

2.4 Indicación de peligro: N.A

2.5 Código de indicación de peligro: N.A

2.6 Declaraciones de precaución:

Resumen de emergencia
El CANNABIS SATIVA OIL 1CH, Puede causar irritación menor en garganta y vomito. Su severidad depende de la concentración y del tiempo de exposición

Ingestión: Irritación menor en el tracto gastrointestinal (mucosas, boca y estómago).

Sobredosificación: Puede producir alteraciones del sistema nervioso, psicosis y dopaje

Efectos crónicos: N/A

Efectos mutagénicos: N/A

Precauciones y advertencia
Manténgase fuera del alcance de los niños. En caso de contacto con los ojos, lávese con abundante agua, si los síntomas persisten consulte a su medico

Sección 3. COMPOSICIÓN, INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES

Cada mL contiene:

Ingredientes activos:
Tinture homeophatic Cannabis sativa seed oil…………………….. 0,01 mL
Tincture homeopathic Cannabis sativa oil………….………………… 0,10 mL

Excipientes:
European olive oil y/o MTC oil y/o Sacha inchi oil y/o Alcohol, c.s.p.. 1,00 mL

Sección 4. MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS

4.1 PROCEDIMIENTOS DE PRIMEROS AUXILIOS:

Contacto con los ojos:

Si el CANNABIS SATIVA OIL 1CH en contacto con los ojos, mantener el ojo abierto mientras se hacen lavados lentos y suaves con abundante agua durante 15-20 minutos. Este procedimiento se puede reiterar si se tiene a disposición un lavaojos, pero antes de usarla se debe dejar que el sistema pase agua para eliminar partículas. En caso de tener lentes de contacto quitárselos lo más rápido posible, y continuar con el enjuagado especificado previamente. Si las molestias persisten consulte con un médico.

4.2 Nota para médicos
Contiene: CBD al 10% y THC al 0.2%

Sección 5. MEDIDAS EN CASO DE INCENDIO

5.1 Punto de inflamación: 100ªC

5.2 Temperatura de auto-ignición: 80ªC

5.3 Límites de inflamabilidad: No disponible

5.4 Sensibilidad de explosión a un impacto mecánico: No disponible

5.5 Sensibilidad de explosión a un impacto eléctrico: No disponible

Sección 6. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS

Nombre químico: CANNABIS SATIVA OIL 1CH (10 CBD: 0.2 THC)
Familia química: N.A
Fórmula Molecular: N.A
Estado de la materia: Aceite
Aspecto: Aceite
Olor: Según Standard
Color: Según Standard
pH (2°C): 6.0-7.0,
peróxido: menor de 1
CBD: No mayor de 10%
THC: No mayor de 0.2%
Viscosidad (Aguja No 4, 20 RPM , T :28°C): 100-1000
Presión de vapor: No disponible
Densidad de vapor (aire = 1): No disponible
Punto de ebullición: No disponible
Punto de congelación: No disponible
Solubilidad (Agua):
Solubilidad (Otros): Etanol, Acetona, Metanol
Densidad (28°C): 0.950-1.014
Tasa de evaporación: No disponible
Gravedad específica: 0.927
Peso molecular: N.A
Punto de inflamabilidad: No disponible
Límites de inflamabilidad o explosividad: No disponible
Propiedades mecánicas del empaque.
Volumen promedio de gotas:

Sección 7. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

7.1. Estabilidad Química
Estable bajo condiciones normales de uso. Mantenga estrictamente las condiciones de manipulación yalmacenamiento mencionados.

7.2 Condiciones a evitar
La estabilidad disminuye con la exposición al calor y la luz.

Sección 8. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA

No se ha reportado toxicidad por CANNABIS SATIVA OIL 1CH. Por lo cual, no presenta información toxicológica disponible

Sección 9. CONSIDERACIONES SOBRE LA DISPOSICIÓN FINAL DEL PRODUCTO

Acorde con la legislacion farmacéutica colombiana

9.1. Información adicional
Para Colombia: Se debe cumplir con el decreto 1609 de 2002 el cual reglamenta el transporte de mercancías peligrosas por vía terrestre, las normas técnicas colombianas NTC 1692 (Transporte de Mercancías Peligrosas: Clasificación, Etiquetado y Rotulado), 3971 (Transporte de Mercancías Peligrosas Clase 8, Sustancias Corrosivas), 4702-8 (Embalaje y envases para transporte de mercancías peligrosas Clase 8, sustancias corrosivas), 4435 y 4532 (Hojas y Tarjetas de seguridad), entre otros.

Adjuntar la ficha técnica de seguridad y tarjeta de emergencia por si es necesario.

Sección 10. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA

Etiquetado;

Recomendamos que el encargado de su manipulación tenga la información sobre su aplicación y los riesgos específicos del producto. Esta hoja fue redactada por el departamento técnico de Laboratorios QFA SAS, basado en conocimientos y de nuestro proveedor a la fecha de su emisión. La misma se refiere únicamente al producto indicado y puede no ser válido. Si es utilizado de forma inadecuada o en combinación con otros. En cada caso es responsabilidad del usuario determinar cómo esta información debería ser aplicada y la adaptabilidad a su particular finalidad. Para más información ponerse en contacto al 3167406571

Regulaciones Federales de EE. UU (FDA : DEA), EMA (Directiva Europea y INVIMA Y FNE Colombia.
Puede ser objeto de inspección por las leyes colombiana, directiva europea y agencia federal americana.